Omnipod 5 自动胰岛素输送系统
适应症：
适用于 1 岁及以上需要胰岛素的 2 型糖尿病患者。
自动胰岛素控制
1 型糖尿病患者的自动胰岛素控制1
采用 SmartAdjust™ 技术的 Omnipod 5* 使用定制的血糖目标每 5 分钟主动管理一次胰岛素输送，以帮助最大限度地缩短高血糖和低血糖的时间。b,c,d1
- 按一天中的不同时间选择血糖目标； 可调范围为 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- 唯一配备 SmartBolus 计算器的 AID 系统，可了解 Dexcom G6 CGM 值和趋势
关键研究 C、D、F5、1 中的 OMNIPOD 1 改善了患有 T2D 的成人、青少年和儿童的血糖控制
- 成人和青少年（76-110 岁）达到 6.1mg/dl（14mmol/L）目标范围的时间为 70%，儿童（68-2 岁）总体 TIR 为 13.9%
- 幼儿（1-2.0 岁）、儿童（5.9-6 岁）以及成人和青少年（13.9-14 岁）的 HbA70c 显着降低，分别降低了 0.5%、0.7% 和 0.4%1,2
- 儿童高血糖时间减少 33%，成人和青少年高血糖时间减少 24% 1
- 一夜之间，成人和青少年的低血糖率降低了 60%，总体降低了 46% 1
随时调整 c,b1
不再需要每天多次注射、插管或指尖穿刺sh1
- 无内胎、防水、内置 SmartAdjust™ 技术的 i Pod
- 与精确的 Dexcom G6 CGM 系统集成 j
OMNIPOD 5 关键研究
与之前的治疗相比，成年人在进食时的压力较小 c,g
孩子的父母报告说，与之前的治疗相比，睡眠质量更好 c,g
与之前的治疗相比，成人使用者和儿童家长对避免低血糖风险有信心 c,g
Generation AID，带有 CE 标志，即将推出
Omnipod 5* – 下一代 AID，具有 CE 标志，即将推出
- 在两项关键研究中，从 2 岁起所有年龄段的血糖控制均得到改善，而低血糖时间仍然较低 b,c,d,f 1,2
- 不再需要每天多次注射、插管或指尖采血 h1
- 无内胎、防水、内置 SmartAdjust™ 技术的 i Pod
与您的代表交谈
探索 OMNIPOD 5 的优势
无论是更适合 CSII，还是在 Omnipod 5 的准备阶段需要一个简单的无内胎胰岛素输送系统……Omnipod DASH® 可能是当今的一个很好的解决方案
重要安全信息
Omnipod 5 自动胰岛素输送系统适合 1 岁及以上 2 型糖尿病患者使用。 Omnipod 5 系统适合单个患者家庭使用，需要用户医疗保健提供者的监督。 Omnipod 5 系统与以下 U-100 胰岛素兼容：NovoLog®、Humalog® 和 Admelog®。 请参阅 Omnipod® 5 自动胰岛素输送系统用户指南和 www.omnipod.com/safety 获取完整的安全信息，包括适应症、禁忌症、警告、注意事项和说明。
当在自动模式下与 Dexcom G6 CGM 一起使用时，Omnipod 5 系统会根据用户当前的 CGM 值、未来 5 分钟预测的血糖值、血糖趋势和过去的胰岛素输送量每 60 分钟调整一次胰岛素输送量，以将葡萄糖输送至用户定义的目标。 b 需要 Dexcom G6 CGM。 c 对 240 名 1-6 岁 T70D 参与者（128 名 14-70 岁青少年/成人和 112 名 6-13.9 岁儿童）进行的前瞻性关键试验。 该研究包括为期 14 天的 ST 阶段，随后是为期 3 个月的 Omnipod 5 HCL 阶段。 AID 阶段严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒的发生率分别为每 4.8 人年 1.2 起和 100 起事件。 1 d 平均时间范围 (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L])成人/青少年和儿童的 CGM ST 与 3 个月 Omnipod 5 相比：64.7% vs 73.9%，P<0.0001； 分别为 52.5% 和 68.0%，P<0.0001。 平均 HbA1c：成人/青少年和儿童的基线与 Omnipod 5 使用情况分别（7.16% vs 6.78%，P<0.0001；7.67% vs 6.99%，P<0.0001）。
成人/青少年和儿童中通过 CGM 测量的平均高于范围 (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) ST 与 3 个月 Omnipod 5 相比：32.4% 与 24.7%； 分别为 45.3% 和 30.2%，P<0.0001。 成人/青少年和儿童中通过 CGM 测量的低于范围的中位时间 (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) ST 与 3 个月 Omnipod 5：2.0% 与 1.1%，P<0.0001； 分别为 1.4% 和 1.5%，P=0.8153。 成人/青少年和儿童中通过 CGM 测量的低于范围的中位时间（<70 mg/dL [3.9 mmol/L]；上午 12 点 - < 上午 6 点） ST 与 3 个月 Omnipod 5 相比：2.07% 与 0.82%，p< 0.0001； 分别为 0.78% 和 0.78%，P=0.0456。 比较是相对变化。1 e 血糖目标每天最多可调整 8 段。 f 对 80 名 1-2 岁 5.9D 病参与者进行的前瞻性试验。 该研究包括为期 14 天的 ST 阶段，随后是为期 3 个月的 Omnipod 5 HCL 阶段。
通过 CGM 测量，幼儿的平均范围 (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L])：ST = 57.2%，3 个月 Omnipod 5 = 68.1%，P<0.05。 平均 HbA1c：ST 与 Omnipod 5 在幼儿中的使用分别为 7.4% 与 6.9%，P<0.05。 通过 CGM 测量，低于范围的中位时间 (<70 mg/dL [3.9 mmol/L])：ST 与 Omnipod 5 在幼儿中的使用情况（2.2% vs 1.9%，P<0.05）。2 g 成人和儿童的既往治疗儿童分别：15.6% MDI、84.4% CSII； 9.6%MDI，90.4%CSII。 在 Omnipod 5 关键试验期间，与 ST 相比，18-70 岁的成年人 (N=111) 在使用 Omnipod 3 5 个月后饮食困扰调查评分有所改善：平均 T1-DDS 饮食困扰子量表：1.74 与 1.97，分别。
与 ST 相比，使用 Omnipod 6 11.9 个月后，82-18 岁儿童 (N=70) 和 111-3 岁成人 (N=5) 的家长低血糖信心调查得分有所改善：平均 HCS 得分 = 3.59 vs 3.34； 分别为 3.65 和 3.52。 与 ST 相比，6-11.9 岁儿童 (N=82) 的家长在使用 Omnipod 3 5 个月后睡眠质量调查评分有所改善：平均 PSQI 整体睡眠质量子评分分别 = 0.70 与 1.13。1 小时如果血糖警报和如果 Dexcom G6 的读数与症状或预期不符，则应使用血糖仪来做出糖尿病治疗决定。 i Pod 的防护等级为 IP28，可在 25 英尺的距离内工作 60 分钟。 控制器不防水。 Dexcom G6 传感器和发射器具有防水功能，正确安装后可浸入 24 英尺深的水下长达 6 小时而不会出现故障。 j Dexcom G5 CGM 系统单独出售。 Omnipod 6 系统必须与 Dexcom G6 应用程序一起使用，并且与 Dexcom GXNUMX 接收器不兼容。
AID，自动胰岛素输送； CGM，连续血糖监测仪； CSII，连续皮下胰岛素输注； DKA，糖尿病酮症酸中毒； HbA1c，糖化血红蛋白； HCL，混合闭环； MDI、每日多次注射、ST、标准疗法； T1D，1 型糖尿病。
参考
- 布朗 S 等人。 对患有 1 型糖尿病的儿童和成人参与者进行具有可定制血糖目标的无管体内自动胰岛素输送系统的多中心试验。 糖尿病护理。 2021；44(7)：1630-1640。
- 谢尔·JL 等人。 无管自动胰岛素输送系统对 1 型糖尿病幼儿的安全性和血糖结果：一项单臂、多中心临床试验。 糖尿病护理。 2022 年； doi：10.2337/dc21-2359 [打印前在线]。
© 2022 Insulet 公司。 Omnipod、SmartAdjust 和 Omnipod 5 徽标是 Insulet Corporation 在美国和其他各个司法管辖区的商标或注册商标。 版权所有。 Dexcom 和 Dexcom G6 是 Dexcom, Inc. 的注册商标，经许可使用。 所有其他商标均为其各自所有者的财产。 使用第三方商标并不构成认可或暗示关系或其他从属关系。 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
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