欧姆龙 M3 Comfort (HEM-7155-E) 自动上臂式血压计使用说明书
介绍
感谢您购买欧姆龙自动上臂血压计。 本血压计采用示波法测量血压。 这意味着该监测器通过您的肱动脉检测您的血液运动，并将运动转换为数字读数。
安全指导
本说明手册为您提供有关 OMRON 自动上臂血压计的重要信息。 为确保安全和正确使用本显示器，请阅读并理解所有安全和操作说明。 如果您不理解这些说明或有任何疑问，请在尝试使用此显示器之前联系您的 OMRON 零售店或经销商。 有关您自己血压的具体信息，请咨询您的医生。
预期用途
该设备是一种数字监护仪，用于测量成年患者的血压和脉搏率。 该设备在测量过程中检测到不规则心跳的出现，并发出带有读数的警告信号。 它主要是为一般家庭使用而设计的。
验收
从包装中取出此显示器并检查是否有损坏。 如果此显示器损坏，请勿使用并咨询您的欧姆龙零售店或经销商
重要安全信息
在使用本显示器之前，请阅读本说明手册中的重要安全信息。 为了您的安全，请彻底遵守本说明手册。 保留以备将来参考。 有关您自己血压的具体信息，请咨询您的医生。
警告
表示潜在的危险情况，如果不避免，可能会导致死亡或严重伤害。
- 请勿在婴儿，幼儿，儿童或无法自我表达的人身上使用本显示器。
- 请勿根据该血压计的读数调整药物。 按照医生的指示服药。 只有医生才有资格诊断和治疗高血压。
- 请勿在受伤的手臂或经过治疗的手臂上使用此显示器。
- 进行静脉滴注或输血时，请勿将袖带套在手臂上。
- 请勿在包含高频 (HF) 手术设备、磁共振成像 (MRI) 设备、
计算机断层扫描 (CT) 扫描仪。 这可能会导致监护仪操作不正确和/或导致读数不准确。 - 请勿在富含氧气的环境或易燃气体中使用本显示器。
- 如果您有常见的心律失常，例如房性或室性早搏或房颤，请在使用本监护仪前咨询您的医生； 动脉硬化; 灌注不良； 糖尿病; 怀孕; ecl前ampsia 或肾病。 请注意，除了患者运动、颤抖或颤抖之外，任何这些情况都可能影响测量读数。
- 切勿根据您的读数来诊断或对待自己。 总是咨询您的医师。
- 为避免窒息，请将空气管和 AC 适配器电缆远离婴儿、幼儿和儿童。
- 本产品包含小部件，如果被婴儿、幼儿和儿童吞食，可能会导致窒息危险。
AC 适配器（可选附件）处理和使用
- 如果此显示器或 AC 适配器电缆损坏，请勿使用 AC 适配器。 如果此显示器或电缆损坏，请立即关闭电源并拔下 AC 适配器。
- 将交流适配器插入合适的音量tage 插座。 请勿在多插座插头中使用。
- 切勿用湿手插入或从电源插座中拔出 AC 适配器。
- 请勿拆卸或尝试修理 AC 适配器
电池处理和使用
- 将电池放在婴儿、幼儿和儿童接触不到的地方。
注意：
表示潜在的危险情况，如果不避免，可能会对用户或患者造成轻度或中度伤害，或损坏设备或其他财产
- 如果您出现以下情况，请停止使用此监护仪并咨询您的医生
体验皮肤刺激或不适。 - 在存在血管内通路或治疗或动静脉 (AV) 分流的手臂上使用本监护仪之前，请咨询您的医生，因为血液流动会暂时受到干扰并可能导致受伤。
- 如果您进行了乳房切除术，请在使用此监护仪之前咨询您的医生。
- 如果您遇到严重的血液流动问题或血液疾病，请咨询您的医生，因为袖带膨胀会引起瘀伤。
- 不要进行不必要的频繁测量，因为可能会由于血流干扰而发生青紫。
- 仅在将袖带套在上臂上时对其充气。
- 如果在测量过程中没有开始放气，请取下袖带。
- 除测量血压外，请勿将本显示器用于任何其他目的。
- 在测量过程中，请确保在本显示器 30 cm 范围内没有移动设备或任何其他发射电磁场的电子设备。 这可能会导致显示器的错误操作和/或导致读数不准确。
- 请勿拆卸或尝试修理此显示器或其他组件。 这可能会导致读数不准确。
- 请勿在潮湿或有水溅到显示器的地方使用本产品。 这可能会损坏此显示器。
- 请勿在汽车或飞机等移动车辆中使用此显示器。
- 请勿使显示器跌落或使其受到强烈震动或振动。
- 请勿在潮湿或高湿或高温的地方使用本显示器。 请参阅第6节。
- 在测量过程中，观察手臂以确保监护仪不会对血液循环造成长时间的损害。
- 请勿在医疗等高使用率环境中使用此显示器
诊所或医师办公室。 - 请勿将本监护仪与其他医疗电气 (ME) 设备同时使用。 这可能会导致不正确的操作和/或导致读数不准确。
- 在进行测量之前，请避免洗澡，喝酒或咖啡因，吸烟，运动和饮食至少30分钟。
- 进行测量前至少休息5分钟。
- 进行测量时，请从手臂上脱下紧身或厚实的衣服。
- 测量时保持静止不说话。
- 仅在臂围在袖带指定范围内的人员上使用袖带。
- 在进行测量之前，请确保此显示器已适应室温。 在极端温度变化后进行测量可能会导致读数不准确。 当显示器在最高或最低储存温度下储存后，在指定的工作条件温度范围内使用时，欧姆龙建议等待大约 2 小时让显示器预热或冷却。 有关操作和储存/运输温度的更多信息，请参阅第 6 节。
- 请勿在耐用期结束后使用此显示器。 请参阅第 6 节。
- 请勿过度折起袖带或空气管。
- 测量时请勿折叠或扭结空气管。 中断血液流动可能会造成伤害。
- 要拔出空气插头，请拉扯管子底部的塑料空气塞子，而不要拉扯管子本身。
- 仅使用为本显示器指定的 AC 适配器、臂套、电池和附件。 使用不受支持的交流适配器、臂套和电池可能会损坏和/或可能对本显示器造成危害。
- 只能使用经批准的手臂套用于此显示器。 使用其他袖带可能会导致读数不正确。
- 充气至高于必要的压力可能会导致使用袖带的手臂瘀伤。 注意：有关更多信息，请参阅说明手册第 210 节中的“如果您的收缩压超过 13 mmHg”。
- 处理设备和任何用过的附件或可选部件时，请阅读并遵循第 7 节中的“正确处理本产品”。
AC 适配器（可选附件）处理和使用
- 将 AC 适配器完全插入插座。
- 从插座中拔出 AC 适配器时，请务必安全地从 AC 适配器中拔出。 请勿拉出交流适配器电缆。
- 处理 AC 适配器电缆时：
不要损坏它。 / 不要破坏它。 / 不要amp嗯。
不要捏它。 / 请勿强行弯曲或拉动。 / 不要扭曲它。
如果它被收集在一个包中，请不要使用它。
请勿将其放在重物下方。 - 擦掉 AC 适配器上的灰尘。
- 不使用时拔下 AC 适配器。
- 清洁本显示器之前，请拔下 AC 适配器。
电池处理和使用
- 请勿插入极性错误的电池。
- 此显示器只能使用 4 节“AA”碱性或锰电池。 不要使用其他类型的电池。 请勿同时使用新旧电池。 请勿同时使用不同品牌的电池。
- 如果此显示器长时间不使用，请取出电池。
- 如果电池液进入您的眼睛，请立即用大量清水冲洗。 立即咨询您的医生。
- 如果电池液沾到皮肤上，请立即用大量干净的温水清洗皮肤。 如果刺激，伤害或疼痛持续存在，请咨询您的医生。
- 到期后请勿使用电池。
- 定期检查电池，以确保它们处于良好的工作状态。
一般注意事项
- 要停止测量，请在测量时按下 [START/STOP] 按钮。
- 当您在右臂上进行测量时，空气管应位于您的肘部一侧。 小心不要将手臂搁在空气管上。
- 左臂和右臂的血压可能不同，并可能导致不同的测量值。 始终使用相同的手臂进行测量。 如果两个手臂之间的值有很大差异，请与您的医生核对使用哪个手臂进行测量。
- 使用可选的 AC 适配器时，请确保不要将显示器放置在难以插入和拔出 AC 适配器的位置。
电池处理和使用
- 废旧电池的处置应按照当地法规进行。
- 随附的电池寿命可能比新电池短。
错误消息和故障排除
如果在测量过程中出现以下任何问题，请检查并确保 30 厘米内没有其他电子设备。 如果问题仍然存在，请参考下表
| 显示/问题 | 可能的原因 | 解决方案 |
 出现或袖带未充气。 |
未套上臂带时按下了 [START/STOP] 按钮。 | 再次按下 [START/STOP] 按钮关闭显示器。 牢固插入空气塞并正确佩戴臂套后，按下 [START/STOP] 按钮。 |
| 空气插头没有完全插入显示器 | 牢固地插入空气插头。 | |
| 袖带未正确使用。 | 正确佩戴袖带，然后进行另一次测量。 请参阅说明手册第 5 节。 |
|
| 空气从袖带泄漏。 | 将袖带更换为新的袖带。 请参阅使用说明书的第 12 节。 |
|
 出现或在袖带充气后无法完成测量。 |
您在测量过程中移动或说话，而袖带没有充分充气 | 测量期间保持静止，不要说话。 如果“E2”反复出现，请手动给袖带充气，直到收缩压比之前的读数高 30 至 40 毫米汞柱。 请参阅使用说明书第 11 节 |
| 由于收缩压高于读数。 请参阅使用说明书第 11 节。 210 mmHg，无法进行测量。 | ||
 出现 |
袖带充气超过最大允许压力。 | 测量时请勿触摸袖带和/或弯曲空气管。 如果手动给袖带充气，请参阅使用说明书的第 11 节。 |
 出现 |
您在测量过程中移动或说话。 振动会干扰测量。 | 在测量过程中保持静止，不要说话。 |
 出现 |
未正确检测脉搏率。 | 正确佩戴袖带，然后进行另一次测量。 请参阅说明手册第 5 节。 测量期间保持静止并正确坐下。 如果“ ” 符号继续出现，我们建议您咨询您的医生。 |
 出现 |
||
 测量期间不闪烁 |
 出现 |
显示器出现故障。 | 再次按下 [START/STOP] 按钮。 如果仍然出现“Er”，请联系您的欧姆龙零售店或经销商。 |
 闪烁 |
电池电量低。 | 建议用新电池更换所有 4 节电池。 请参阅说明手册的第 3 节。 |
 在测量过程中出现或显示器意外关闭 |
电池电量耗尽。 | 立即用新电池更换所有 4 节电池。 请参阅说明手册的第 3 节。 |
| 监视器的显示屏上没有任何显示。 | 电池极性未正确对齐 | 检查电池安装是否正确。 请参阅说明手册的第 3 节。 |
| 读数太高或太低 | 血压不断变化。 许多因素，包括压力、一天中的时间和/或您如何使用袖带，都可能影响您的血压。 关于view 使用说明书第2节 |
|
| 出现任何其他问题 | 按 [START/STOP] 按钮关闭显示器，然后再按一次进行测量。 如果问题仍然存在，请取出所有电池并等待 30 秒。 然后重新安装电池。 如果问题仍然存在，请联系您的 OMRON 零售店或经销商。 | |
有限保修
感谢您购买欧姆龙产品。 本产品采用优质材料制成，在制造过程中经过精心处理。 只要按照说明手册中的说明正确操作和维护，它的设计会让您非常满意。 本产品自购买之日起由 OMRON 提供 3 年保修。 本产品的正确结构、工艺和材料由 OMRON 保证。 在此保修期内，欧姆龙将免费维修或更换有缺陷的产品或任何有缺陷的零件，但不收取人工或零件费用。
保修不包括以下任何一项：
- A. 运输成本和运输风险。
- B. 由未经授权的人员进行的维修造成的维修和/或缺陷的费用。
- C. 定期检查和维护。
- D. 除非上述明确保证，否则主设备本身以外的可选部件或其他附件的故障或磨损。
- E. 由于不接受索赔而产生的费用（将收取费用）。
- F. 意外或误用造成的任何类型的损害，包括人身损害。
- G. 校准服务不包括在保修范围内。
- H. 可选部件自购买之日起享有一 (1) 年保修。 可选部件包括但不限于以下项目：袖带和袖带管。
如果需要保修服务，请向购买产品的经销商或授权的欧姆龙经销商申请。 有关地址，请参阅产品包装/文献或咨询您的专业零售商。 如果您难以找到欧姆龙客户服务，
联系我们获取信息：
www.omron-healthcare.com
保修期内的维修或更换不会导致保修期的任何延长或更新。 只有当完整的产品与零售商发给消费者的原始发票/现金券一起退还时，才会给予保修。
维护
为保护您的显示器免受损坏，请遵循以下说明：
未经制造商认可的更改或修改将使用户保修失效。
注意：
请勿 拆卸或尝试修理此显示器或其他组件。 这可能会导致读数不准确
存储
- 不使用显示器时，请将其放在储藏箱中。
- 从显示器上取下臂套。
注意：
要拔下气塞，请拉管底部的塑料气塞，而不是管本身 - 将空气管轻轻折叠到袖带中。 注意：不要过度弯曲或折皱空气管。
- 将显示器和其他组件放入存储箱中。
- 将显示器和其他组件存放在干净安全的位置。
- 请勿存放您的显示器和其他组件：
- 如果您的显示器和其他组件潮湿。
- 在暴露于极端温度，湿度，直射阳光，灰尘或腐蚀性蒸气（如漂白剂）的地方。
- 暴露于振动或冲击的地方。
清洁
- 请勿使用任何研磨性或挥发性清洁剂。
- 使用柔软的干布或蘸有温和（中性）清洁剂的软布清洁显示器和袖带，然后用干布擦拭。
- 请勿将显示器和手臂袖带或其他组件洗涤或浸入水中。
- 请勿使用汽油，稀释剂或类似溶剂清洁显示器和手臂袖带或其他组件。
校准和服务
- 这款血压计的准确性已经过仔细测试，旨在实现较长的使用寿命。
- 通常建议每两年检查一次设备，以确保正常运行和准确性。 请按照包装或随附资料上提供的地址咨询您的 OMRON 授权经销商或 OMRON 客户服务部。
技术规格
| 产品描述 | 自动上臂血压计 |
| 产品分类 | 电子血压计 |
| 型号（代号 | M3 Comfort (HEM-7155-E) X3 Comfort (HEM-7155-EO) 显示屏 液晶数显 |
| 袖带压力范围 | 0 至 299 mmHg 脉搏测量范围 40 至 180 次/分钟。 |
| 血压测量范围 | SYS：60 至 260 mmHg / DIA：40 至 215 mmHg |
| 准确性 | 压力：±3 mmHg / 脉冲：显示读数的 ±5% |
| 通货膨胀 | 电动泵自动放气 自动泄压阀 |
| 测量方式 | 示波法 工作模式 连续工作 |
| IP分类 | 显示器：IP20 / 可选交流适配器：IP21 (HHP-CM01) 或 IP22 (HHP-BFH01) |
| 评分 | DC6 V 4.0 W 应用部分 BF 型（袖口） |
| 电源 | 4 节“AA”电池 1.5 V 或可选交流适配器（输入交流 100 – 240 V 50 – 60 Hz 0.12 – 0.065 A） |
| 电池寿命 | 约1000次测量（使用新的碱性电池） |
| 耐用期（使用寿命） | 显示器：5 年 / 袖带：5 年 / 可选交流适配器：5 年 |
| 运行条件 | +10 至 +40 °C / 15 至 90% RH（非冷凝）/800 至 1060 hPa |
| 储存/运输条件 | -20 至 +60 °C / 10 至 90% RH（非冷凝） |
| Contents [show] | 显示器、袖带 (HEM-FL31)、4 节“AA”电池、存储盒、使用手册  和 |
| 防止触电 | 内部供电的 ME 设备（仅使用电池时） II 类 ME 设备（可选 AC 适配器） |
| 重量 | 显示器：约 337 克（不包括电池）/臂套：约 163 克 |
| 尺寸（近似值） | 显示器：105mm（W）×85mm（H）×152mm（L） 袖带：145mm×532mm（气管：750mm） |
| 内存 | 每位用户最多可存储 60 个读数 |
备注
- 这些规格如有更改，恕不另行通知。
- 根据ISO 81060-2：2013的要求对该显示器进行了临床研究。 在临床验证研究中，将K5用于85位受试者以确定舒张压。
- 该设备已经过验证可用于怀孕和产前妊娠ampsia 患者根据修改后的欧洲高血压学会协议*。
- 该设备已经过验证，可用于糖尿病（II 型）人群**。
- IP 分类是外壳提供的防护等级，符合 IEC 60529。此显示器和可选交流适配器可防止直径为 12.5 毫米及更大的固体异物（例如手指）。 可选 AC 适配器 HHP-CM01 可防止垂直落下的水滴在正常操作期间可能导致问题。 可选的 AC 适配器 HHP-BFH01 可防止倾斜落下的水滴在正常操作期间可能导致问题。
- Topouchian J 等人。 血管健康与风险管理 2018:14 189–197
- Chahine MN 等人。 医疗器械：证据与研究 2018:11 11–20
正确处置本产品（废弃电气电子设备）
产品或其文献上显示的此标记表明，不应在其使用寿命结束时将其与其他生活垃圾一起处置。
为防止不受控制的废物处理可能对环境或人类健康造成危害，请将本产品与其他类型的废物分开并负责任地回收，以促进材料资源的可持续再利用。
家庭用户应联系他们购买此产品的零售商或其当地政府办公室，了解他们可以在何处以及如何退回此物品以进行环保安全回收的详细信息。 商业用户应该联系他们的供应商并检查采购合同的条款和条件。 本产品不应与其他商业废物混合处置。
关于电磁兼容性 (EMC) 的重要信息
HEM-7155-E 和 HEM-7155-EO 符合 EN60601-1-2:2015 电磁兼容性 (EMC) 标准。 符合此 EMC 标准的更多文档可在
www.omron-healthcare.com
请参阅 HEM-7155-E 和 HEM-7155-EO 上的 EMC 信息 web网站。
指南和制造商声明
- 本血压计根据欧洲标准 EN1060 无创血压计第 1 部分：一般要求和第 3 部分：机电血压测量系统的补充要求设计。
- 该欧姆龙产品是在日本欧姆龙医疗保健有限公司严格的质量体系下生产的。 欧姆龙血压计的核心部件压力传感器在日本生产。
- 请向制造商和您所在成员国的主管当局报告与此设备有关的任何严重事故。
文件/资源
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OMRON M3 Comfort (HEM-7155-E) 自动上臂式血压计 [pdf] 使用说明书 M3 Comfort HEM-7155-E 自动上臂血压计，M3 Comfort HEM-7155-E，自动上臂血压计，手臂血压计，压力计 |
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