APEX Domus 1 交替气泡系统用户手册
重要保障措施
使用前请阅读所有说明
危险 – 降低触电风险
- 使用后务必立即拔掉本产品的插头。
- 沐浴时请勿使用。
- 请勿将本产品放置或存放在可能掉落或被拉入浴缸或水槽的地方。
- 请勿放入或掉入水或其他液体中。
- 请勿接触掉入水中的产品。立即拔掉电源插头。
警告
- 为了降低烧伤、触电、火灾或人身伤害的风险：
- 根据方案评估患者的卡压风险并适当监测患者。
- 该系统不适用于脊髓损伤的患者。
- 当儿童身上或附近使用本产品时，需要密切监督。 儿童吞咽从设备上脱落的小部件可能会导致触电烧伤或窒息事故。
- 仅将本产品用于本手册中所述的预期用途。 请勿使用制造商未推荐的其他床垫。
- 如果电源线或插头损坏、工作不正常、跌落或损坏或掉入水中，切勿操作本产品。 将产品返回给您的供应商或 Apex Medical Corp. 进行检查和维修。 6. 使电源线远离加热表面。
- 切勿堵塞本产品的任何通风口或将其放置在可能堵塞开口的柔软表面上，例如床或沙发。 确保通风口没有棉绒、毛发和其他类似颗粒。
- 切勿将任何物体掉落或插入任何开口或软管中。 9. 未经制造商授权，请勿改装本设备。
- 请勿直接接触无顶盖的床垫。 尖峰医疗股份有限公司提供通过皮肤致敏和皮肤刺激测试的可选盖。 但是，如果您怀疑自己可能已经或正在发生过敏反应，请立即咨询医生。
- 不要在床顶周围留长管子。 这可能会导致勒死
警告
如果手机存在电磁干扰的可能性，请增加设备之间的距离（3.3m）或关闭手机。
注意、注意和警告声明：
笔记： 指出一些技巧。
警告 – 指出正确的操作或维护程序，以防止设备或其他财产损坏或毁坏
警告 – 提醒人们注意潜在的危险，需要采取正确的程序或做法来防止人身伤害。
介绍
本手册应用于系统的初始设置和参考目的。
一般信息
该系统是一种高品质且价格实惠的床垫系统，适用于治疗和预防压疮。
该系统已经过测试并成功符合以下标准：
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 A 级
EN 61000-3-3 CISPR 11
第 1 组，B 类
EMC 警告声明
该设备已经过测试并证明符合 EN 60601-1-2 医疗设备的限制。 这些限制旨在提供合理的保护，防止典型医疗装置中的有害干扰。 该设备会产生使用并辐射射频能量，如果不按照说明安装和使用，可能会对附近的其他设备造成有害干扰。 但是，不能保证特定安装中不会发生干扰。 如果该设备确实对其他设备造成有害干扰（可以通过关闭和打开设备来确定），我们鼓励用户尝试通过以下一项或多项措施来纠正干扰：
- 重新调整或重新放置接收设备。
- 增加设备之间的分离。
- 将设备连接到与其他设备所连接的电路不同的电路插座上
- 请咨询制造商或现场服务技术人员寻求帮助
预期用途
本产品旨在：
- 帮助和减少压疮的发生率，同时优化患者的舒适度。
- 用于患有压疮的患者的长期家庭护理。
- 按照医生的处方进行疼痛管理。
该产品只能由有资格执行一般护理程序并接受过充分的压疮预防和治疗知识培训的人员操作。
笔记： 该设备不适合在存在易燃麻醉剂与空气、纯氧或一氧化二氮的混合物的情况下使用。
1.2 保修-
公司在泵最初购买时以及随后的一年内提供保修。
公司对气泡垫在最初购买时以及随后的六个月内提供保修。
保修不包括以下内容：
- 泵或垫的系列号标签已关闭或无法识别。
- 由于与其他设备连接错误而导致泵或气泡垫损坏。
- 事故造成的设备损坏。
制造商。
在欧洲共同体的授权代表。
注意阅读说明
注意，应阅读说明。
II 类设备。
“BF”符号，表明该产品符合BF型设备的防触电等级。
防止 12.5 毫米及以上的固体异物进入。
防止垂直落下的水滴（型号：OP-047580、9P-0475001
请参阅说明手册/小册子/ME 设备上的注释“遵循使用说明
温度限制
废弃电气电子设备（IWEEE）：本产品应移交给适用的收集点，以回收电气和电子设备。 有关本产品回收的更多详细信息，请联系您当地的城市办事处、家庭废物处理服务机构或您购买本产品的零售店。
符号定义
产品描述
泵组
正面
- 电源开关
- 前面板
后部 - 空气软管端口
- 衣架
- 电源线
正面
- 压力调节旋钮 压力调节旋钮控制气压输出。 请咨询医生以了解合适的设置。
- 主电源开关 打开/关闭泵装置。
安装
打开包装盒并检查包装内容是否完整。 如果有任何损坏，请立即联系您的供应商或 Apex Medical Corp。
Pump S 床垫安装
- 将气泡垫或床垫放在床架顶部。 如果有的话，将带子固定到床架上，牢固地固定床垫。
笔记： 如果使用泡沫床垫，请在床垫上盖上棉布以提高舒适度 笔记： 请用顶盖盖住床垫，避免皮肤直接接触床垫。 消费者可联系 Apex Medical Corp 购买已通过皮肤过敏和皮肤刺激测试的床垫套。 - 将泵挂在脚踏板上并调整吊架，使泵固定在直立位置； 或将泵放在平坦的表面上。
- 将空气软管连接器从充气床垫连接到泵装置。
笔记： 检查并确保空气软管没有扭结或塞在床垫下。 李。 将电源线插入电源插座
笔记：
- 确保泵装置适合当地的电源电压tage.
- 该插头还用于断开设备。 请勿将设备放置在难以断开设备连接的位置。
警告： 该泵只能与制造商推荐的床垫一起使用。 请勿将其用于任何其他目的。
将泵右侧的主电源开关转到“打开”位置。
下面列出了几个安装技巧： 安装完毕后，如有多余的电源线应整理整齐，以免发生绊倒事故。 设备应牢固地放置在用户/医生可以轻松接触到的位置。
手术
笔记：使用前请务必阅读操作说明。 4.1 一般操作
- 打开泵右侧的主电源开关。
- 根据患者舒适度调整压力设置，顺时针旋转压力调节旋钮以增加硬度。
笔记： 每次设置使用床垫时，建议首先将压力设置为最大。 设置完成后，用户/职业人员可以将充气床垫的重量水平调整至所需的柔软度
紧急行动
当需要对患者进行紧急心肺复苏时，将管子从泵装置上拉出并断开。一旦恢复供电，请务必将快速连接器重新连接到泵装置。
打扫
在人体上使用设备之前遵循清洁程序非常重要； 否则，患者和/或医生可能有被感染的可能性。
警告– 请勿浸入或浸泡泵装置。
用广告擦拭泵单元amp 布和温和的清洁剂。 如果使用其他清洁剂，请选择一种不会对泵装置塑料外壳表面产生化学影响的清洁剂。
用含有温和清洁剂的温水擦拭床垫。 也可以使用稀释在水中的次氯酸钠来清洁盖子。 所有部件在使用前均应彻底风干。
警告 – 请勿使用酚类产品进行清洁。 注意 – 清洁后，将床垫晾干，不要直接暴露在阳光下。
贮存
- 将气泡垫或床垫倒置放在平坦的表面上。
- 将床垫从头端向脚端卷起。
- 然后可以将脚端带围绕卷起的垫子/床垫拉伸以防止展开。
笔记： 请勿折叠、弄皱或堆叠床垫。
维护
- 检查主电源线，如果有磨损或过度磨损，请勿插入。
- 检查床垫套是否有磨损或损坏的迹象。 确保床垫套和管子正确连接在一起。
- 检查空气软管的气流。 气流应每半个循环时间在每个连接器之间交替。
- 检查空气软管是否有扭结或断裂。 如需更换，请联系 Apex Medical Corp. 或您的供应商。
预期使用寿命
根据 Apex Medical 提供的说明使用或安装时，这些产品旨在提供安全可靠的操作。 如果存在任何磨损迹象或设备功能问题，Apex Medical 建议由授权技术人员对系统进行检查和维修。 否则，通常不需要对设备进行维修和检查。
| 问题 | 解决方案 | |
| 电源未打开 | 检查插头是否连接到电源。 | |
| 患者处于最低点 | 压力设置可能不适合患者，请将舒适范围调高 1 至 2 个级别，然后等待几分钟以获得最佳舒适度。 | |
| 检查床垫的所有按扣或带子是否全部扣紧。 | ||
| 床垫形式松散 | 检查床垫是否用带子固定在床架上。 | |
| 某些部分不产生空气 | 这是正常的，因为有交替模式。 出风口轮流出风 | |
| 空气管连接器的空气出口 | 在盗窃循环期间产生空气。 | |
笔记 ： 如果压力水平持续较低，请检查是否有泄漏（管道或空气软管）。 如有必要，更换任何损坏的管子或软管或联系当地合格的经销商进行维修。
技术规格
| 物品 | 规格 | |||
| 模型 | 多穆斯尔 （9P-047580） |
多穆斯尔 （9P-047500） |
多莫斯1号 （9P-047000） |
|
| 电源（注：请参阅产品上的额定标签） | 交流220-240V 50赫兹，0.05A |
交流220-240V 60赫兹，0.05A |
交流100-120V 60赫兹，0.1A |
|
| 保险丝等级 | T1AL，250V | |||
| 尺寸（长 x 宽 x 高） | 25 x 12.5 x 8.5 厘米 / 9.8 英寸 x 4.9 英寸 x 3.3 英寸 | |||
| 周期 | 12分钟/50赫兹 | 10分钟/60赫兹 | 10分钟/60赫兹 | |
| 重量 | 1.0 公斤 | 1.1 公斤 | 1.1 公斤 | |
| 环境 | 气压 | 700 百帕至 1013.25 百帕 | ||
| 操作：10°C 至 40°C（50°F 至 104°F） 存储：-15°C 至 50°C（5°F 至 122°F） 运输：-15°C 至 70°C（5°F）华氏度至 158 华氏度） | ||||
| 湿度 | 运行：10% 至 90%，无冷凝 存储：10% 至 90%，无冷凝 运输：10% 至 90%，无冷凝 | |||
| 分类 | II 级，BF 型，IP21 | |||
| 床垫 | 规格 | |||
| 模型 | 泡泡垫 | |||
| 尺寸（长 x 宽 x 高） | 196 x 90 x 6.4（厘米）/ 77.2 英寸 x 35。14英寸x 2.5英寸 | |||
| 重量 | 2.1 公斤 | |||
笔记： 请按照国家要求妥善处置本机。 附录 A：EMC 信息指南和制造商声明 - 电磁辐射：本设备设计用于以下指定的电磁环境。 该设备的用户应确保在此类环境中使用该设备。
| 排放测试 | 遵守 | 电磁环境指南 |
| 射频发射 CISPR 11 | 第 1 组 | 该设备仅将 RF 能量用于其内部功能。 因此，其 RF 辐射非常低，不太可能对附近的电子设备造成任何干扰 |
| 射频发射 CISPR 11 | B 类 | 该设备适用于所有场所，包括家庭场所和直接与公共低压电源连接的场所。tage供电网络 |
| 谐波发射 IEC61000-3-2 | A 类 | |
| 卷tage 波动/闪烁发射 IEC61000-3-3 | 符合 | |
| 警告： 1. 本设备不应与其他设备相邻或堆叠使用。 如果需要相邻或堆叠使用，则应观察设备以验证其在使用配置中的正常运行。 2. 使用非本设备制造商指定或提供的附件、传感器和电缆可能会导致电磁辐射增加或设备电磁抗扰度降低，并导致操作不当。 3. 便携式射频通信设备（包括天线电缆和外部天线等外围设备）的使用距离不得小于泵任何部分 30 厘米（12 英寸），包括制造商指定的电缆。 否则，可能会导致该设备的性能下降。 |
||
指南和制造商声明 - 电磁抗扰度：本设备适用于下面指定的电磁环境。 该设备的用户应确保在此类环境中使用该设备。
| 基本EMC标准 | 免疫测试水平专业医疗保健家庭医疗保健f。3，- ，H; qt。; f,,,,,.?n。 呸，nomv7ijr | 合规李,Levets | 电磁环境指南 | |
| 静电放电装置 [ESN €1:610uu-gr-2 |
.&&V 联系奥茨基航空 | 凯洛维康塔_阿尔斯基航空 | $'iCiu.: r:J; oi:CJ、混凝土或· :.-旧瓷砖。 如果蹄子上覆盖着雌性物质，则相对性应至少为 30 %. | |
| EleetlfCal 快速瞬态/突发€(61000-44 | 12101f或电源线 第1110章 |
t2kV for pc,'.- 电源线 1110/ ' 输入/输出。 线 | 。 s powerquMity 应该是。 ：商业或医院 •• -： –肉 |
|
| 浪涌Ecu000-21-6 | e 1 kV 线路/ totineisl I 21n/ 线路（sIto 耳 h | * I ID/line's) totinels1 | to 1 IN rIN totinelsI | E' 电源质量雪地垫或 . ：商业或医院。 ,…–tmenL |
| 卷tage 下降、短暂中断和音量tag电源输入线的变化EC61000-4-11 | 卷tage Dips:i1100% remotion for 0.5 period, iii 100l&reduction for 1 period,Oil 3(I16reduction for 25 30 period, Voltage 中断：100/250 期间减少 300% | 120/230伏 | 。 电能质量雪上加霜。 %.; 加州商业或医院。 '： 我吃 If 该设备的用户。 –es 在 :.ci 主电源中断期间继续运行，它是 . –修正该设备是.,-。 特德从不间断..c • 傲慢或电池。 | |
| 电源频率160/60Hz)磁场 EC61000-4-8 | 33 臂 | 起亚/rn | 3CA ： 它。 | ..y 频率磁贝塔。 d 处于 a 的杠杆特征： 。 等人。 位于典型的 – 7 轴或医院环境中。 |
| 调制射频 欧共体 61000-4.6 |
3vrms0,16，80 MHz-6 MHz0,15 ens.，80 MHz 和 80 MHz 之间的 ISM 频段 1 kHz 时XNUMX %AM | StarsCLIS MHz-60 MHz6 YrrnS in ISM 和业余无线电频段 0, %AM at 1 kHz 15 MHz 和 80 MHz 80 | 6Vnns | ·：ulis 反士气 RI- ：嗯，通信设备的使用位置不得靠近设备的任何部分（包括餐饮设备），推荐的间隔距离是根据适用于发射机频率的公式计算得出的。推荐的间隔距离d -415_,塞克利兹至 90141tI •0.6/0 80letz 至 e0et4Hz d • 1.21a 软件 轻快 至 276Hz 其中 P 为最大输出功率 墙内发射机的额定值 MI 根据发射机制造商的规定，d 是推荐的间隔距离（以米为单位） Imlb 的强度 受到款待 an 发射机，通过电磁现场勘测确定。a 应小于每个频率范围内的兼容水平。 干扰可能发生在标有 以下符号：000 II |
| 辐射射频电磁场EC61000-4-3 | 3 Y/m 80 MHz 至 27 6Hz80 %AM，I kHz38S-6000 MHz，9-28V/ra，80%AMokitzl 脉冲和其他调制 | 10阴 80 很多 至 2,7 GHz8u %AM，I kHz3asicop MHz9-28V/m，B奥莱and 脉冲 模式和其他调制 | 18/11英寸 | |
| 注意 EIJI 是 大都会 电源音量tage 在应用测试级别之前注 2 在 80 MHz 和 800 MHz 下，适用更高的频率范围。 3: 这些指南可能并不适用于所有学费。 电磁传播受结构、物体和人的吸收和反射的影响 | ||||
| aPieta 的优势在于固定发射机，例如基站、电话和移动无线电、业余无线电、Ail 和 FM 无线电广播以及 TY 广播，理论上无法准确预测。 为了评估固定 RE 发射机造成的电磁环境，应考虑电磁站点。 如果在设备使用位置测得的场强超过上述适用的 RE 合规水平，则应观察设备以验证正常运行。 如果观察到异常性能，可能需要采取额外措施，例如重新调整设备位置。移动频率范围 150 kHz 至 60114 场强应小于 10 V/m。 | ||||
便携式和移动射频通信设备与本设备之间的建议间隔距离：本设备适用于辐射射频干扰受到控制的电磁环境。 该设备的客户或用户可以根据通信设备的最大输出功率，按照以下建议保持便携式和移动射频通信设备（发射器）与该设备之间的最小距离，从而帮助防止电磁干扰。
| 发射机额定最大输出功率1111 | 间隔距离150 kHz 至 80 MHzd =4A5 | 根据频率为 80 MHz 至 800 MHzd =0.6#) | 发射器 m800 MHz 至 2,7 GHzd =1.2115 |
| 0.01 | 0.1 | 0.06 | 0.12 |
| 0.1 | 0.31 | 0.19 | 0.38 |
| 1 | 1 | 0.6 | 1.2 |
| 10 | 3.1 | 1.9 | 3.8 |
| 100 | 10 | 6 | 12 |
| 对于上面未列出的额定最大输出功率的发射机，建议的间隔距离 d（以米为单位） | （米） | ||
| 可以使用适用于发射机频率的方程进行估计，其中 P 是最大输出功率 | |||
| 发射器的额定值，单位为瓦（WI 根据发射器制造商。 | |||
| 注1： 在 80 MHz 和 800 MHz 时，适用较高频率范围的间隔距离。 | |||
| 注2： 这些准则可能并不适用于所有情况。 电磁传播受吸收和反射的影响 | |||
| 来自结构、物体和人。 | |||
Apex 医疗 SL Elcano 9,
6a planta L18008 毕尔巴鄂。 比斯开。 西班牙
www.apexmedicalcorp.com
Apex 医疗公司 No.9,
台湾新北市土城民生街 23679
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文件/资源
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APEX Domus 1 交替气泡系统 [pdf] 用户手册 Domus 1，交替气泡系统，Domus 1 交替气泡系统 |
