stryker EasyFuse 动态加压系统使用说明书

stryker EasyFuse 动态加压系统使用说明书

内容隐藏

介绍

Easy Fuse 动态加压系统是一种用于中足和后足骨折、截骨术和关节融合术的内固定系统。该系统作为一次性无菌包装提供，包括骨钉植入物和用于植入的精选器械。多种植入物尺寸可供选择，包括两腿和四腿变体，具有 low-pro 等功能file 和宽桥，以及多种腿长。其他仪器在单独的一次性无菌包装中提供。根据 ASTM F2063，订书钉由镍钛（镍钛诺）合金制成。 EasyFuse 植入物预装在一次性使用的药筒上。然后将该弹药筒连接到插入器上，形成用于植入缝合钉的组件。植入物旨在提供持续压缩以促进骨融合。

正确的手术程序和技术是医疗专业人员的责任。以下指南仅供参考。每个外科医生都必须根据他或她个人的医疗培训和经验来评估程序的适当性。在使用该系统之前，外科医生应参阅产品包装说明书以了解完整的警告、注意事项、适应症、禁忌症和不良反应。也可通过联系制造商获得包装插页。联系信息可在该手术技术的背面找到，包装插页可在 web网站列出。

致谢：
外科医生设计团队——EasyFuse 动态加压系统是与以下人员共同开发的：John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD（肯塔基州路易斯维尔）

适应症和禁忌症

适应症

Easy Fuse 动态加压系统旨在用于足部和踝部的骨折固定、截骨术固定和关节融合术

禁忌症

没有特定产品的禁忌症。

手术技巧

中/后足手术技术

准备融合站点

创建截骨术和/或准备植入 Easy Fuse 所需的融合部位。

尺寸

将 Universal Drill Guide 垂直放置在固定部位以确定合适的种植体尺寸。顺时针旋转旋钮并选择首选的订书钉尺寸。请注意，当旋钮旋转到每个尺寸时，钻孔之间的距离会发生变化。

通用导钻器

钻头

使用钻头在骨骼上创建一个定位孔。使用钻头上的激光标记测量钻孔深度。在钻任何额外的孔之前，放置一个相应的

定位销

钻头

准备插入器

向上提起控制杆，将通用种植体插入器置于解锁位置。通过将种植体盒上的凸舌与通用插入器的凹槽对齐并顺时针旋转直至锁定，将选定的种植体盒组装到通用插入器上。继续将 Universal Inserter 的杠杆向下按至其锁定位置，以向外移动 EasyFuse 植入物的支腿。

通用插入器

植入物盒

插入种植体

在插入种植体之前取下定位销和导钻器。将 EasyFuse 的支腿放在导向孔上方，然后用手将植入物推入孔中，直至完全就位。

移除插入器

将插入器杆移动到解锁位置，从种植体上解锁通用种植体插入器。向外滑动或逆时针旋转通用插入器，使药筒脱离植入物。

最终座位和荧光检查

如有必要，将种植体盒放在 EasyFuse 桥上，然后用木槌轻轻敲击插入器背面，直到种植体与骨骼齐平。在透视下检查 EasyFuse 植入物的最终位置。

额外的植入物

对每个额外使用的 Easy Fuse 植入物重复步骤 2 到 7。提示：如果将 2 个 EasyFuse 种植体放置在彼此平行以外的任何方向，stag确保植入物的放置不会让腿在骨内相互阻碍。

4 腿手术技术

准备融合站点

创建截骨术和/或准备植入 Easy Fuse 所需的融合部位。

尺寸

将 4 腿 Sizer 垂直放置在固定部位，以确定合适的植入物尺寸。顺时针旋转旋钮，将通用钻孔导向器的距离调整到选定的尺寸。将 4 腿夹连接到通用导钻器。

4 腿分级机

四脚夹

钻头

将 Universal Drill Guide 放在固定部位。使用钻头在骨骼上创建一个定位孔。使用钻头上的激光标记测量钻孔深度。
在钻任何额外的孔之前，将相应的定位销放置在穿过导钻器的第一个孔中。先准备最外面的孔再准备内孔。

准备插入器

向上提起控制杆，将通用种植体插入器置于解锁位置。通过将种植体盒上的凸舌与通用插入器的凹槽对齐并顺时针旋转直至锁定，将选定的种植体盒组装到通用插入器上。继续将通用插入器的杠杆向下按至其锁定位置，以向外移动 Easy Fuse 植入物的支腿

插入种植体

在插入种植体之前取下定位销和导钻器。将 EasyFuse 植入物的支腿放在导向孔上方，然后用手将植入物推入孔中，直至完全就位。

移除插入器

将插入器杆移动到解锁位置，从种植体上解锁通用种植体插入器。向外滑动或逆时针旋转通用插入器，使药筒脱离植入物。

最终座位和荧光检查

如有必要，将种植体盒放在 Easy Fuse 桥上，然后用木槌轻轻敲击插入器的背面，直到种植体与骨骼齐平。在荧光副本下检查 Easy Fuse 种植体的最终位置

额外的植入物

对每个额外使用的 Easy Fuse 植入物重复步骤 2 到 7。提示：如果将 2 个 EasyFuse 种植体放置在彼此平行以外的任何方向，stag固定植入物，使腿部不会在骨骼内相互阻碍

移除和重新插入

Easy Fuse 植入物可以使用通用植入物插入器和适当的植入物盒移除。将种植体筒组装到通用插入器上。确保通用插入器杆处于解锁位置。
要移除 Easy Fuse 种植体，请使用平面工具（如骨凿）将种植体的牙桥略微楔离骨骼。将弹药筒尖端放在种植体牙桥下方，并通过将通用插入器杆移动到其锁定位置来锁定到种植体上。向上拉插入器以从骨骼中取出植入物。如果需要，可以按照手术技术中的第 5 步重新定位并再次插入 Easy Fuse 植入物。

外植体信息

如果由于设备的修正或故障而需要移除植入物，外科医生应使用位于该手术技术封底上的联系信息联系制造商，以获得将取出的设备返回制造商进行调查的说明。

术后管理

术后护理是主治医师的责任。

程序尺码表

下面的图表突出显示了一些建议的程序和建议的大小。

指数	程序	种植体尺寸
1	拇指 IP 融合	15×12
2	MTPJ融合	18×15、20×15、中轴
3	Lapidus融合	15×15、18×20、18×25、20×25 4脚
4	舟楔融合	18×15, 18×20, 20×15, 20×20
5	距舟融合术	18×20, 18×25, 20×20, 20×25
6	跟骰融合	18×25、20×20、20×25、4脚
7	TMT融合	15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20
8	雪佛龙截骨术	15×15, 15×20,18×15, 18×20
9	跖骨截骨术	15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15
10	近端基底部截骨术	15×15, 15×20, 18×15, 20×15
11	棉花截骨术	18×15, 18×20, 20×15, 20×20
12	埃文斯截骨术	20×20, 20×25, 25×20, 25×25
13	跟骨截骨术	20×20, 20×25, 25×20, 25×25
14	距下融合	20×20, 20×25, 25×20, 25×25
15	琼斯骨折	15×12, 18×15

订购信息

2 腿植入物部件号

零件编号	描述
FFS21512	EasyFuse 植入程序包，15×12
FFS21515	EasyFuse 植入程序包，15×15
FFS21520	EasyFuse 植入程序包，15×20
FFS21815	EasyFuse 植入程序包，18×15
FFS21820	EasyFuse 植入程序包，18×20
FFS21825	EasyFuse 植入程序包，18×25
FFS22015	EasyFuse 植入程序包，20×15
FFS22020	EasyFuse 植入程序包，20×20
FFS22025	EasyFuse 植入程序包，20×25
FFS22520	EasyFuse 植入程序包，25×20
FFS22525	EasyFuse 植入程序包，25×25
FFSP1530	EasyFuse 仪器程序包

4 腿植入物部件号

零件编号	描述
FFS4MTPS	EasyFuse 种植体程序包，MTP，小型
FFS4MTPL	EasyFuse 植入程序包，MTP，大号
FFS42520	EasyFuse 植入程序包，4 支腿，25×20
FFS43020	EasyFuse 植入程序包，4 支腿，30×20
FFSP1530	EasyFuse 仪器程序包

客户支持

足踝

本文档仅供医疗保健专业人员使用。在决定是否在治疗特定患者时使用特定产品时，外科医生必须始终依赖他或她自己的专业临床判断。 Stryker 不提供医疗建议，并建议外科医生在手术中使用任何特定产品之前接受培训。
提供的信息旨在展示 Stryker 产品。在使用任何 Stryker 产品之前，外科医生必须始终参考包装插页、产品标签和/或使用说明，包括清洁和消毒说明（如果适用）。产品可能并非在所有市场都可用，因为产品可用性取决于各个市场的监管和/或医疗实践。如果您对您所在地区的 Stryker 产品的可用性有任何疑问，请联系您的 Stryker 代表。
Stryker Corporation 或其部门或其他公司附属实体拥有、使用或已申请以下商标或服务标记：EasyFuse、Stryker。所有其他商标均为其各自所有者或持有人的商标。 AP-015450, 09-2021 版权所有 © 2021 Stryker

制造商